تجربة شركة فايزر تثبت إستمرار ( ألاجسام المضادة ) بعد ( ٦ أشهر ), بعد جرعتين كاملتين, وفعال بنسبة ١٠٠ ٪ ضد سلالة جنوب أفريقيا من فيروس كورونا
- تجربة شركة فايزر تثبت إستمرار ( ألاجسام المضادة ) بعد ( ٦ أشهر ) من المتابعة, بعد جرعتين كاملتين
قالت الشركتان يوم الخميس إن التجربة السريرية الجارية للمرحلة الثالثة من لقاح فيروس كورونا تؤكد استمرار الحماية لمدة ستة أشهر على الأقل بعد الجرعة الثانية.
تجربة شركة فايزر تثبت إستمرار ( ألاجسام المضادة ) بعد ( ٦ أشهر ) من المتابعة, بعد جرعتين كاملتين
لا يمكن الإجابة على السؤال المتعلق بمدة استمرار الحماية من اللقاح إلا بعد مرور وقت كافٍ ، وبينما تعد ستة أشهر من الحماية هدفًا متواضعًا، إلا أنها أطول مما كان معروفًا من قبل.
الدراسة مستمرة وقد تكشف التحديثات المستقبلية المزيد حول طول ومدى قوة هذه الحماية.
وقالت الشركات
إن اللقاح لا يزال فعالاً بنسبة تزيد عن ٩١ ٪ ضد الفيروس مع أي أعراض لمدة ستة أشهر.
وقالت الشركتان
أنه فعال تمامًا ضد ( السلالة ) المقلقة من الفيروس B.1.351 ، وهو السلالة السائدة المنتشرة في جنوب إفريقيا والتي يخشى الباحثون أنها تطورت لتتجنب حماية اللقاحات.
” اللقاح فعالاً بنسبة ١٠٠ ٪ ضد ألاصابة بفيروس كورونا المصحوبة بمرض شديد على النحو المحدد من قبل المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ، و ٩٥.٣ ٪ فعال ضد ألمرض الشديد نتيجة ألاصابة بفيروس كورونا المحدد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) “
” إن فعالية اللقاح العالية التي لوحظت خلال ما يصل إلى ستة أشهر بعد الجرعة الثانية وضد السلالة السائدة في جنوب إفريقيا توفر مزيدًا من الثقة في فعالية لقاحنا بشكل عام “
كانت الشركة تدرس اللقاح على أكثر من ٤٦,٠٠٠ متطوع ولاحظت ( ٩٢٧ ) حالة إصابة مؤكدة بـ فيروس كورونا.
وأضافت أنه
من بين ٩٢٧ حالة مؤكدة ( إصابة بفيروس كورونا ) في التجربة، كانت ٨٥٠ حالة إصابة بالفيروس في مجموعة الدواء الوهمي و ٧٧ حالة في مجموعة اللقاح، وهو ما يعادل فعالية اللقاح بنسبة ٩١.٣ ٪.
” ٣٢ حالة مرض شديد ، كما حددها مركز السيطرة على الأمراض، في مجموعة الدواء الوهمي مقابل لا شيء في المجموعة الملقحة، مما يشير إلى أن اللقاح كان فعالًا بنسبة ١٠٠ ٪ في هذا التحليل ضد المرض الشديد نتيجة ألاصابة بفيروس كورونا، حسب تعريف مركز السيطرة على الأمراض
تم ملاحظة ٢١ إصابة، وفقًا لتعريف إدارة الغذاء والدواء، في مجموعة الدواء الوهمي مقابل حالة واحدة في المجموعة التي تم تلقيحها، مما يشير إلى فعالية ٩٥.٣ ٪ وفقًا لتعريف إدارة الغذاء والدواء
هذه التعريفات مهمة …
تعريف إدارة الغذاء والدواء (FDA) للمرض الشديد
( ارتفاع معدل التنفس ) مما يشير إلى ( ضيق في التنفس )..نتيجة ألاصابة بفيروس كورونا وتأثيره على الرئة وعملية التنفس بحرية
ارتفاع معدل ضربات القلب
مستوى تشبع الأوكسجين بنسبة ٩٣ ٪ أو أقل
فشل تنفسي شديد لدرجة أنه يحتاج إلى أوكسجين إضافي أو تهوية
يشير انخفاض ضغط الدم إلى حدوث حالة إغماء
ضعف شديد في الكلى أو الكبد أو الجهاز العصبي
أو الدخول إلى وحدة العناية المركزة أو الوفاة.
يتضمن تعريف مركز السيطرة على الأمراض (CDC)
مستوى أوكسجين في الدم بنسبة ٩٤ ٪ أو أقل
اكتشاف الأشعة السينية لتسلل الفيروس للرئة – وهو مؤشر على الالتهاب الرئوي – يزيد عن ٥٠ ٪
كانت ألاثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي
( الألم في موقع الحقن والتعب والصداع )
وقالت الشركة
” في جنوب إفريقيا، حيث تنتشر سلالة B.1.351 وتم تسجيل ٨٠٠ مشارك، لوحظ وجود تسع حالات إصابة بفيروس كورونا، جميعها في مجموعة الدواء الوهمي، مما يشير إلى فعالية اللقاح بنسبة ١٠٠ ٪ “.
” تم الآن تقييم سلامة اللقاحات في أكثر من ٤٤,٠٠٠ مشارك تتراوح أعمارهم بين ١٦ عامًا وأكثر، مع أكثر من ١٢,٠٠٠ مشارك تم تطعيمهم، تمت متابعتهم لمدة ستة أشهر على الأقل بعد الجرعة الثانية “
